Perbedaan Antara Food Grade Dan Silicone Grade Medis

2024 Pengarang: Mildred Bawerman | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 08:39

Perbedaan Utama - Food Grade vs Silicone Grade Medis

Permintaan karet silikon telah meningkat sangat pesat selama beberapa dekade terakhir karena sifatnya yang sangat baik. Properti ini disebabkan oleh struktur molekul yang tidak biasa dari tulang punggung polimer dengan atom silikon bergantian dengan atom oksigen. Hubungan oksigen silikon mirip dengan hubungan dalam liter dan kaca. Karena keterkaitan ini, silikon menunjukkan sifat tahan panas yang sangat baik bila dibandingkan dengan elastomer lainnya. Alasan lain untuk ketahanan panas yang tinggi ini adalah energi ikatan ikatan silikon-oksigen yang tinggi jika dibandingkan dengan ikatan tunggal karbon-karbon. Keuntungan lain dari memiliki ikatan rangkap silikon-oksigen anorganik adalah ketahanan jamur dan sifat pengusir hewan pengerat, yang membuat karet silikon cocok untuk digunakan dalam banyak aplikasi kelas makanan. Silikon juga memiliki permeabilitas tinggi terhadap gas dan kompresibilitas tinggi. Selain itu, karet silikon sangat tahan terhadap serangan oksidatif ozon dan ultraviolet, terutama pada suhu yang lebih tinggi. Properti ini pada akhirnya meningkatkan umur layanannya bahkan pada suhu tinggi. Selain itu, karet silikon menunjukkan sifat tarik yang baik dan memiliki suhu transisi kaca yang rendah. Karena sifat yang sangat baik ini, karet silikon dapat digunakan dalam kisaran suhu yang luas dari -100 ° C hingga 200 ° C. Karena karet silikon tidak berbau, tidak berasa, dan tidak beracun, karet silikon digunakan untuk membuat banyak produk makanan dan produk kelas medis. Perbedaan utama antara food grade dan silikon kelas medis adalah penggunaannya;Silikon tingkat makanan digunakan untuk pembuatan produk kontak makanan sedangkan silikon tingkat medis digunakan untuk pembuatan produk farmasi dan perangkat implan.

ISI

1. Gambaran Umum dan Perbedaan Utama

2. Apa itu Food Grade Silicone

3. Apa itu Silicone Grade Medis

4. Perbandingan Berdampingan - Food Grade vs Medical Grade Silicone dalam Bentuk Tabular

5. Ringkasan

Apa itu Food Grade Silicone?

Karet silikon telah banyak digunakan sebagai bahan food grade dalam banyak aplikasi, tidak seperti elastomer lain di dunia karena sifat kemurniannya yang luar biasa, tidak berbau, tidak beracun, tidak korosif, dan lembam. Biasanya, semua produk silikon kontak makanan harus memenuhi salah satu peraturan standar makanan yang tersedia yang diperkenalkan oleh beberapa negara / kawasan. Peraturan tersebut mencakup undang-undang dan pedoman UE yang ada, Resolusi Dewan Eropa tentang silikon, rekomendasi Jerman XV dari BfR, dan peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).

Gambar 01: Peralatan Dapur Silikon

Penilaian keamanan bahan silikon dan artikel untuk aplikasi makanan dapat dilakukan dengan sidik jari calon migran dari produk silikon, pemindaian plasma multi-elemen semi-kuantitatif yang digabungkan secara induktif, identifikasi migran, peraturan FDA untuk Karet, penentuan elemen spesifik dan formaldehida, dan penentuan spesies dengan berat molekul rendah menggunakan instrumentasi GC-MS dan LC-MS. Biasanya, untuk aplikasi kontak makanan, disarankan untuk menggunakan sistem pengawetan dengan katalis platina untuk karet silikon. Selain itu, perawatan pasca juga direkomendasikan untuk artikel kontak makanan untuk meningkatkan sifat mekanik dan yang terpenting, untuk menghilangkan produk samping yang mudah menguap yang berasal dari bahan kimia pengikat silang dan komponen molekul rendah. Beberapa aplikasi silikon food grade termasuk cetakan kue,nampan es batu, gagang pisau dapur, whisks, sendok, dan peralatan dapur lainnya, serta segel dan o-ring yang bersentuhan dengan makanan.

Apa itu Silikon Kelas Medis?

Karet silikon kelas medis adalah karet sintetis yang paling banyak digunakan dari semua elastomer sintetis pada perangkat sub-dermal yang ditanamkan secara permanen karena sifatnya yang tidak beracun dan lembam. Meskipun bahan pengisi dan bahan vulkanisir tertentu digunakan dalam proses pembuatan karet silikon, karet tidak mengandung berbagai macam aditif sebagai bahan peracikan, yang digunakan dalam proses peracikan karet organik. Ada dua jenis silikon kelas medis: jenis vulkanisasi suhu ruangan dan jenis vulkanisasi panas. Istilah 'tingkat medis' diterapkan pada silikon yang memenuhi tiga persyaratan;

(a) sejarah panjang keberhasilan implantasi pada hewan dan manusia, (b) diproduksi dalam kondisi produksi farmasi yang baik, (c) kualitas dikontrol untuk aplikasi medis.

Sistem pengawetan dengan katalis platinum direkomendasikan untuk produk karet silikon kelas medis. Pengawetan peroksida tidak disarankan karena meninggalkan atau mengembangkan residu asam setelah proses pengawetan. Silikon kelas medis digunakan untuk membuat tabung makanan, kateter, implan untuk penggunaan jangka panjang dan pendek, segel dan gasket, piston jarum suntik, lembaran silikon perawatan bekas luka, gel, kondom, cangkir menstruasi, masker pernapasan. dll. Di Amerika Serikat, perangkat implan dengan silikon kelas medis diatur oleh Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi (CDRH) di bawah peraturan FDA. Selain itu, ada kerangka peraturan perangkat medis Eropa untuk silikon kelas medis.

Gambar 02: Implan Payudara Silikon

Apa Perbedaan Antara Food Grade dan Silicone Grade Medis?

Artikel Diff Tengah sebelum Tabel

Food Grade vs Silicone Grade Medis
Silikon tingkat makanan digunakan untuk pembuatan produk kontak makanan.	Silikon tingkat medis digunakan untuk pembuatan produk farmasi dan perangkat implan.
Badan pengatur
Silikon tingkat makanan diatur oleh peraturan FDA, BfR, dan UE.	Silikon tingkat medis diatur oleh peraturan FDA dan UE.

Ringkasan - Food Grade vs Silicone Grade Medis

Baik produk silikon food grade dan medis diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang baik untuk memenuhi peraturan yang ada seperti FDA, BfR, EU, dll. Stabilitas suhu tinggi dan ketahanan kimia yang tidak berbau, tidak beracun, inert, dan tahan bahan kimia adalah sifat penting dari karet silikon yang memungkinkan penggunaannya dalam aplikasi kontak makanan dan tingkat medis. Sistem pengawetan katalis platinum direkomendasikan untuk kedua kelas silikon. Kedua nilai tersebut memastikan bahwa tidak ada bahaya bagi manusia dan lingkungan, dan memfasilitasi biokompatibilitas.

Unduh Versi PDF Food Grade vs Medical Grade Silicone

Anda dapat mengunduh versi PDF dari artikel ini dan menggunakannya untuk tujuan offline sesuai catatan kutipan. Silahkan download versi PDF disini Perbedaan Antara Food Grade dan Medical Grade Silicone