Perbedaan Antara ISO 17025 Dan ISO 9001

2024 Pengarang: Mildred Bawerman | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 08:39

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO berarti organisasi internasional untuk standardisasi. ISO 17025 untuk akreditasi laboratorium. ISO 9001 adalah untuk sistem manajemen mutu, untuk kebutuhan organisasi. ISO 17025 menilai kompetensi badan penilaian kesesuaian (CAB). CAB berarti laboratorium. Ini adalah alat untuk mendemonstrasikan kualitas yang mendasari sebenarnya dari program pengujian analitik. ISO 9001 adalah untuk dukungan manajemen, prosedur, audit internal dan tindakan korektif. Ini memberikan kerangka kerja untuk fungsi dan prosedur kualitas yang ada.

Perbedaan utama antara ISO 17025 dan ISO 9001 adalah akreditasi dan sertifikasi. ISO 17025 adalah singkatan dari accreditation, yang berarti pengakuan kompetensi terhadap kompetensi teknis tertentu. ISO 9001 adalah singkatan dari sertifikasi, yang berarti sesuai dengan standar yang dinilai oleh sistem manajemen, disertifikasi oleh badan independen mana pun yang disepakati secara internasional. Juga, ada perbedaan dengan produk yang akurat. ISO 9001 tidak berarti produk yang dihasilkan akurat. Untuk itu, produk harus mendapat persetujuan ISO 17025. Setiap lembaga penilaian kesesuaian harus memiliki akreditasi ISO 17025, tetapi sertifikasi ISO 9001 mungkin tidak diperlukan.

Terdapat lima klausul utama dalam ISO 17025 dan terdapat delapan prinsip ISO 9001. Dari lima klausul ISO 17025, dua di antaranya merupakan klausul utama dan dari keduanya klausul nomor 04 merupakan singkatan dari persyaratan manajemen, yang diturunkan dari Versi ISO 9001: 2000. ISO 9001 adalah untuk mendemonstrasikan kemampuan organisasi untuk menyediakan produk secara konsisten yang memenuhi pelanggan dan persyaratan peraturan yang berlaku, juga untuk mengatasi kepuasan pelanggan melalui penerapan sistem yang efektif termasuk proses untuk perbaikan berkelanjutan dan pencegahan ketidaksesuaian. ISO 17025 adalah untuk mengembangkan kualitas badan penilai kesesuaian, sistem administrasi dan teknis dari badan penilai kesesuaian yang mengatur pengoperasian laboratorium kalibrasi dan pengujian.

ISO 9001 memberikan landasan untuk perbaikan yang berkelanjutan, sedangkan ISO 17025 tidak secara langsung memberikan landasan untuk perbaikan yang berkelanjutan, tetapi berdasarkan klausul nomor 04 yang telah disebutkan. ISO 17025 mengatur persyaratan teknis laboratorium tetapi ISO 9001 tidak mencakup persyaratan teknis organisasi. Ayat ini (ayat nomor 5-Persyaratan teknis) mencakup faktor-faktor yang menentukan kebenaran dan keandalan pengujian dan kalibrasi yang dilakukan di laboratorium. Tetapi ISO 9001 tidak mengandung faktor-faktor yang menentukan kebenaran dan keandalan pengujian dan kalibrasi.

Secara singkat:

Apa perbedaan antara ISO 17025 dan ISO 9001?

- ISO 17025 tentang akreditasi, dan ISO 9001 tentang sertifikasi.

- ISO 17025 untuk akreditasi laboratorium, dan ISO 9001 untuk manajemen mutu.

- ISO 17025 mengatur kualitas produk, dan ISO 9001 tidak mengatur kualitas produk.

- ISO 17025 berisi klausul utama (klausul nomor 4-Sistem manajemen mutu) yang diturunkan dari ISO 9001: 2000.

- ISO 17025 memiliki lima klausul utama, dan ISO 9001 memiliki delapan prinsip

- ISO 17025 berisi persyaratan teknis, dan ISO 9001 tidak memuat persyaratan teknis

- ISO 17025 berisi faktor-faktor yang menentukan kebenaran dan keandalan pengujian dan kalibrasi, tetapi ISO 9001 tidak menyertakan faktor-faktor yang terkait dengan kebenaran dan keandalan.